Arasamila Rituximab 500 mg/50 ml Solución para perfusión - Sandoz, 1 frasco ámpula de 50 ml

Arasamila es un biocomparable de rituximab. En México cuenta con el Registro Sanitario 015M2020 SSA. De acuerdo con el registro mexicano, Arasamila está indicado en distintos escenarios de linfoma no Hodgkin de células B CD20 positivo: enfermedad indolente o folicular en recaída o quimiorresistente; linfoma folicular en fases III y IV sin tratamiento previo, en combinación con quimioterapia; mantenimiento después de responder a la terapia de inducción; y linfoma difuso de células B grandes en adultos, en combinación con el esquema CHOP.

También está autorizado, en combinación con glucocorticoides, para granulomatosis con poliangeítis severamente activa y poliangeítis microscópica. En leucemia linfocítica crónica, puede formar parte de un esquema combinado con quimioterapia tanto en pacientes sin tratamiento previo como en casos de recaída o refractarios.

La dosis y la combinación con quimioterapia, glucocorticoides u otros medicamentos cambian según la enfermedad. Por eso, un frasco de 500 mg no representa una dosis estándar ni necesariamente una aplicación completa para todas las personas.

La dosis de rituximab puede calcularse con base en la superficie corporal, el diagnóstico, el ciclo de tratamiento y la respuesta obtenida. El equipo clínico determina cuántos miligramos y cuántos frascos se requieren para cada infusión.

Si queda medicamento en el frasco, la unidad médica decidirá cómo manejarlo de acuerdo con el instructivo y sus procedimientos de seguridad. No lo guardes en casa ni intentes reservarlo por tu cuenta para una aplicación posterior.

Arasamila no se administra como una inyección rápida. El concentrado debe diluirse y aplicarse mediante una infusión intravenosa cuya velocidad aumenta de forma gradual. El personal la ajusta según la respuesta de la persona durante la aplicación.

Antes de la infusión pueden indicarse medicamentos para disminuir el riesgo de reacciones. Durante la aplicación se vigilan presión arterial, respiración, temperatura y otros signos. Si aparecen fiebre, escalofríos, ronchas, opresión en el pecho, falta de aire o mareo, el personal puede disminuir o detener la infusión y proporcionar tratamiento.

Antes de iniciar rituximab, se realizan pruebas para detectar una infección actual o previa por hepatitis B, porque el virus puede reactivarse durante o después del tratamiento. El equipo médico también puede solicitar biometría hemática, función renal, electrolitos y otros estudios según la enfermedad y los medicamentos utilizados.

Informa al especialista sobre infecciones activas, vacunas recientes, enfermedad cardiaca, problemas pulmonares, tratamientos inmunosupresores y posibilidad de embarazo. No recibas vacunas sin consultar al equipo tratante.

Busca atención ante síntomas de infección, lesiones extensas en piel o boca, alteraciones neurológicas nuevas, disminución marcada de la orina o malestar intenso. Algunas complicaciones pueden aparecer después de la infusión y requieren valoración inmediata.

Arasamila debe mantenerse refrigerado entre 2 °C y 8 °C, dentro de su empaque original y protegido de la luz. No debe congelarse ni agitarse. Coordina la entrega para que el medicamento pueda colocarse en refrigeración en cuanto se reciba.

Al recibirlo, verifica nombre, concentración, volumen, integridad del frasco, lote y caducidad. Si llega congelado, caliente, con fuga, partículas visibles o dudas sobre la temperatura, no lo utilices ni lo lleves a aplicación: contáctanos y consulta al centro tratante.

Su venta o dispensación requiere receta médica.

Debe prepararse y administrarse exclusivamente en una unidad médica con capacidad para atender reacciones graves a la infusión.

No se deje al alcance ni a la vista de los niños.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Esta información no sustituye la valoración, la prescripción, los estudios previos ni la vigilancia del especialista.

¿Arasamila 500 mg se puede aplicar en casa?

No. El rituximab debe diluirse y administrarse como infusión intravenosa en una unidad médica. Durante la aplicación pueden presentarse reacciones que requieren ajustar la velocidad, suspender temporalmente el medicamento o proporcionar tratamiento inmediato, por lo que no es adecuado para autoadministración domiciliaria.

¿Por qué se solicitan pruebas de hepatitis B antes del tratamiento?

Rituximab puede reactivar una infección previa por hepatitis B, incluso si la persona no sabía que había estado expuesta. Las pruebas ayudan a identificar el riesgo, decidir si hace falta un tratamiento preventivo y organizar controles durante y después de las infusiones para evitar complicaciones hepáticas graves.

¿Qué hago si el frasco estuvo fuera del refrigerador?

No lo administres ni intentes compensar la temperatura colocándolo en el congelador. Conserva el producto separado, registra cuánto tiempo y bajo qué condiciones estuvo fuera de refrigeración y contacta a tu médico para confirmar si puede utilizarse o debe reemplazarse.

Consultar precio y disponibilidad de Arasamila 500 mg/50 mL.